随著人们对生活产品质量要求的不断提高,医药行业及相关行业都在积极努力满足GMP国际标准化质量标准。无菌工作环境,即GMP净化车间,是国内外GMP关注的焦点之一。
那GMP净化车间的建设有什么特点呢?
建设投资成本高
高级GMP净化车间建设成本高。一般来说,室内装修(墙壁、屋顶、地板、门窗等。)和空调净化系统(包括冷冻设备和配件、净化设备和配件等。)100级垂直单向流净化室;如果增加纯水制备设备和系统管道、纯气体发生和系统管道、废水处理设备和管道、消防系统、供电系统和自动控制系统、真空清洗系统等。,单位面积建设的投资成本将高达几元/平方米。
经营管理成本高。
由于高档GMP净化车间净化风量大,新风量大,温度和湿度要求严格,气体热湿处理和气体输配能耗大,使用成本高。
灵活性强,适应性强
随着科技的快速发展,高科技产品的出现,尤其是电子产业的快速发展。例如,集成电路的发展将在2~3年内成为新一代,这就需要为其服务的高级净化车间必须能够适应其发展速度,具有优异的灵活性和适应性。因为净化厂的建设是一个百年计划,一两年内不会拆除重建。因此,在设计和建造gmp净化车间时,应考虑技术的发展和变化,以及净化厂的灵活性和适应性。从净化厂的灵活性和适应性来看,可以分为三个层次,一个是不可改变的部分,一个是不可改变的部分。
安全性和可靠性好
建造gmp净化车间的目的是使用和获得高产合格产品。为了实现这一目标,净化车间的设计和施工必须把安全性和可靠性放在第一位。保证净化车间的纯度、温度、湿度、风速、压力等数据必须符合生产工艺要求,确保安全可靠,无事故发生。这一点不能马虎,更不要说打折了,一定要万无一失。只有这样,我们才能实际建造洁净室车间。